Standar Farmakope Povidone-iodine

Bahan aktif utama
Kompleks homopolimer {{0}}vinil-2-pirolidon dan iodin. Dihitung berdasarkan basis kering, kandungan iodin (I) yang tersedia harus 9,0% hingga 12,0%.
Sifat-sifat
Bubuk amorf berwarna kuning kecokelatan hingga merah kecokelatan. Larut dalam air atau etanol, tidak larut dalam eter atau kloroform. [1]
mengenali
Ambil sekitar 0.5g produk ini, tambahkan 5mL air hingga larut, lalu uji sesuai dengan metode berikut.
(1) Ambil 1 tetes larutan, tambahkan 9 ml air dan 1 ml larutan indikator kanji, maka akan tampak warna biru tua.
(2) Ambil 0.5 mL larutan, aplikasikan pada pelat kaca dengan luas sekitar 7,5 cm × 2,6 cm, dan letakkan pada suhu ruangan dengan kelembaban rendah semalaman hingga mengering hingga membentuk lapisan film kering berwarna coklat yang mudah larut dalam air. [1]
meneliti
Kerugian saat pengeringan
Ambil sekitar 5g produk ini, timbang dengan teliti, keringkan pada suhu 105 derajat selama 4 jam, timbang, dan timbang setelah terus dikeringkan selama 1 jam setiap kali hingga perbedaan berat setelah dua pengeringan berturut-turut tidak melebihi 5.0mg; kehilangan berat tidak boleh melebihi 8,0%.
Residu saat pembakaran
Ambil 1.0g produk ini dan periksa sesuai dengan hukum. Residu yang tersisa tidak boleh melebihi 0.1%.
logam berat
Ambil residu yang tertinggal di bawah kategori residu pembakaran dan periksa sesuai dengan hukum. Kandungan logam berat tidak boleh melebihi 20 bagian per juta.
Garam Arsenik
Ambil 1,3g produk ini, tambahkan 0.5g kalsium hidroksida, aduk rata, tambahkan air secukupnya (sekitar 2mL), aduk rata, setelah kering, bakar terlebih dahulu dengan api kecil hingga menjadi karbon, lalu bakar pada suhu 600 derajat hingga menjadi abu seluruhnya, lalu dinginkan. Tambahkan 5mL asam klorida dan 23mL air, periksa sesuai dengan hukum, dan harus mematuhi peraturan (0,00015%).
Kandungan Nitrogen
Ambil sekitar 0.50g produk ini, timbang dengan akurat, dan ukur sesuai dengan metode penentuan nitrogen. Dihitung berdasarkan kadar kering, kandungan nitrogen harus 9,5% hingga 11,5%.
ion iodida
Ambil sekitar {{0}}.50g produk ini, timbang dengan akurat, tempatkan dalam labu Erlenmeyer 25{{10}}}mL, tambahkan 100mL air untuk melarutkan, tambahkan beberapa tetes larutan uji natrium bisulfit untuk menghilangkan warna larutan, tambahkan 10mL asam nitrat, dan tambahkan secara akurat titran perak nitrat (0,1 mol/L) 25mL, kocok dengan baik, tambahkan 0,5mL larutan indikator besi amonium sulfat, titrasi dengan titran amonium tiosianat (0,1mol/L) hingga larutan menunjukkan warna merah bata muda, dan perbaiki hasil titrasi dengan uji blanko. Setiap 1mL titran perak nitrat (0,1mol/L) setara dengan 12,69mg I. Hitung persentase total iodium dikurangi persentase iodium yang tersedia di bawah item penentuan kandungan untuk mendapatkan persentase ion iodida. Dihitung sebagai produk kering, kandungan ion iodida tidak boleh melebihi 6,6%.
Penentuan konten
Ambil sekitar 1 g produk ini, timbang dengan teliti, masukkan ke dalam gelas kimia, tambahkan 120mL air, aduk hingga larut, lalu titrasi dengan titran natrium tiosulfat (0.1mol/L) sesuai dengan metode titrasi potensiometri (edisi Farmakope tahun 2010, Lampiran VII A), tiap 1 mL titran natrium tiosulfat (0,1 mol/L) setara dengan 12,69 mg I.