Eksipien
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. adalah perusahaan inovatif yang berfokus pada bidang nanomaterial, didirikan pada tahun 2015. Pabrik kami memiliki kapasitas produksi yang efisien dan mampu menghasilkan berbagai macam produk berkualitas tinggi. Pabrik kami mengadopsi sistem manajemen mutu yang ketat untuk memastikan bahwa produk memenuhi standar mutu yang tinggi. Kami memiliki tim teknis yang profesional dan peralatan produksi yang canggih, serta layanan purna jual yang sempurna, untuk menyediakan berbagai solusi lengkap bagi pelanggan. Kami berupaya keras untuk terus berinovasi dan mengoptimalkan produk untuk memenuhi dan melampaui kebutuhan dan harapan pelanggan kami, dan terus maju untuk menjadi perusahaan kimia kelas dunia.
Mengapa Memilih Kami?
Pabrik kami:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. merupakan perusahaan inovatif yang berfokus pada bidang nanomaterial, didirikan pada tahun 2015. Pabrik kami memiliki kapasitas produksi yang efisien dan mampu menghasilkan berbagai macam produk berkualitas tinggi.
Produk kami:Rangkaian produk berbasis NVP kami mencakup berbagai seri yang disesuaikan dengan berbagai industri. Ini termasuk seri homopolimer (K15-K120), seri kopolimer (bubuk VA64, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W), dan seri ikatan silang (PVPP XL-10, PVPP-10, povidone-iodine pvpI). Produk-produk ini dapat diaplikasikan di berbagai sektor, berfungsi sebagai stabilisator, dispersan, pelapis, tinta, dan perekat.
Kontrol kualitas:Kami memiliki sertifikat ISO9001, dan kami secara ketat mengikuti standar produksi GMP untuk produksi.
Layanan purna jual yang baik:Kami memiliki sistem layanan purna jual yang baik, jadi jika Anda ragu tentang produk, Anda dapat langsung menghubungi kami, kami akan memberi Anda rencana yang memuaskan.
Apa itu Copovidone?
Kopovidon, analog povidon, digunakan sebagai pengikat tablet, pembentuk film, dan sebagai bagian dari bahan matriks yang digunakan dalam formulasi pelepasan terkendali. Dalam pembuatan tablet, kopovidon dapat digunakan sebagai pengikat untuk kompresi langsung dan sebagai pengikat dalam granulasi basah. Kopovidon sering ditambahkan ke larutan pelapis sebagai agen pembentuk film. Zat ini memberikan daya rekat, elastisitas, dan kekerasan yang baik, serta dapat digunakan sebagai penghalang kelembapan.
Keuntungan Copovidone
Larut dalam air, nilai K 27-33
Telah tercantum dalam semua farmakope utama. Tercantum dalam database FDA IIG
Kompatibel dengan sejumlah besar API
Plastisitas lebih tinggi dan higroskopisitas lebih rendah dibandingkan povidone
Tidak membengkak saat gelasi, membantu mempercepat hancurnya tablet.

Kopovidon dan krospovidon merupakan eksipien yang umum digunakan dalam bentuk sediaan oral padat selama beberapa dekade. Biasanya, kopovidon digunakan sebagai pengikat kering dan krospovidon sebagai disintegran dalam formulasi tablet. Penggunaan pengikat kering dan disintegran perlu diseimbangkan untuk memastikan tablet yang kuat tetapi cepat hancur.
Pengaruh kadar kopovidon dan krospovidon yang berbeda terhadap kekuatan tarik tablet dan fraksi padat yang dikeluarkan (atau kerapatan relatif) pada tekanan kompresi yang berbeda dievaluasi secara sistematis.
Plot kompaktabilitas (kekuatan tarik sebagai fungsi tekanan kompresi), plot kompresibilitas (fraksi padat yang dikeluarkan sebagai fungsi tekanan kompresi) dan plot ikatan (kekuatan tarik sebagai fungsi fraksi padat yang dikeluarkan) dibuat untuk memvisualisasikan pengaruh eksipien individual terhadap karakteristik pembuatan tablet.
Plot kontur dibuat untuk menggambarkan pengaruh masing-masing eksipien terhadap kekuatan tarik dan waktu hancur tablet yang dihasilkan pada tekanan kompresi yang berbeda. Potensi interaksi dan sinergi masing-masing antara berbagai tingkat eksipien yang diuji diilustrasikan.
Struktur Kimia & Pengenal
|
Nama kimia |
Ester etenil asam asetat, polimer dengan 1-eten1-2 pirolidinon |
|
Nomor Registrasi CAS |
[25086-89-9] |
|
Rumus Empiris |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111,1)n + (86.1)m Rasio n terhadap m kira-kira n=1.2m |
|
Berat molekul |
Berat molekul 45,000-70,000 telah ditentukan untuk Koliidon VA 64. Berat molekul rata-rata Copovidone biasanya dinyatakan sebagai nilai K. Nilai K Kollidon VA 64 secara nominal adalah 28, dengan kisaran 25.2-30.8. Nilai K Plasdone® S 630 ditetapkan antara 25,4 dan 34,2. Nilai K dihitung dari viskositas kinematik 1% air. Berat molekul dapat dihitung dengan rumus M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 Ph.Eur dan USP-NF menggambarkan Copovidone sebagai kopolimer 1-ethenylpyrrolidin-2-one dan ethenyl asetat dalam rasio (berdasarkan massa) 3:2 |
|
Nomor EINECS |
607-540-1 |
|
Kode FDA UNII |
D9C330MD8B |
Sifat Fisikokimia
|
Bentuk fisik |
Padat, bubuk |
|
Penampilan |
Serbuk halus berwarna putih, krem hingga kekuningan |
|
Nilai pH |
3.0-7.0 |
|
PKa |
-1.4 (Dihitung) |
|
Catatan P |
-1.1 |
|
Kepadatan massal |
Nilai standar: 0.20-0.30 g/ml Mutu halus: 0.08-0.15 g/ml |
|
Kepadatan yang disadap |
Nilai standar: 0.30-0.45 g/ml |
|
Kepadatan (benar) |
1,1 gram/ml |
|
Titik nyala |
215 0C |
|
Kemampuan mengalir |
Bubuk yang mengalir dengan buruk hingga relatif mengalir bebas |
|
Suhu transisi kaca |
100 – 110 0C |
|
Higroskopisitas |
Menyerap<10% weight at 50% RH |
|
Nilai K -630 |
Tergantung pada pemasok/kelas. Untuk Plasdone®, nilai K=25 – 35 |
|
Titik lebur |
140 0C |
|
Kelarutan |
Larut dalam air (179 g/l). Larut dalam etanol, isopropil alkohol, propilen glikol, dan gliserol (larutan 10% b/b dapat dengan mudah disiapkan) |
|
Viskositas (Brookfield) |
Viskositas larutan berair bervariasi tergantung pada konsentrasi dan berat molekul polimer. Larutan 5% w/v memiliki viskositas 4-5 mPas (25 oC) |
Copovidone dikembangkan sebagai penyempurnaan dari Povidone (pengikat). Sifat teknisnya yang menguntungkan, yaitu kemampuan alir yang lebih baik, higroskopisitas yang lebih rendah, bentuk partikel bulat, plastisitas, suhu transisi kaca yang lebih rendah, dan keseimbangan hidrofobik-hidrofilik, menjadikan Copovidone sangat menguntungkan dalam operasi pembuatan tablet dengan kompresi langsung dan pemadatan rol. Sementara Copovidone masih digunakan sebagai pengikat kering (untuk kompresi langsung dan kompresi rol), kegunaan utamanya adalah sebagai pembentuk matriks untuk pengembangan dispersi padat, pembentuk film (terutama dalam formulasi pelapis penghalang kelembaban), dan sebagai pembentuk matriks untuk bentuk sediaan padat lepas lambat.
1) Pengikat dalam Tablet
Copovidone bekerja dengan sangat baik sebagai pengikat kering untuk aplikasi kompresi langsung. Bahan ini sangat disukai untuk formulasi yang rentan terhadap pembentukan lapisan karena sifat plastisitasnya. Mutu yang lebih halus telah menunjukkan kinerja pengikatan yang lebih unggul dibandingkan dengan polimer berbasis Povidone dan Selulosa. Formulasi yang dikembangkan dengan Copovidone menunjukkan hubungan langsung antara kekerasan tablet, kerapuhan, porositas, dan disintegrasi dengan gaya pemadatan yang diberikan.
2) Binder dalam Granulasi Basah
Kelarutan tinggi Copovidone dalam air dan cairan granulasi standar menjadikannya sebagai pengikat ideal dalam operasi granulasi basah. Copovidone dapat ditambahkan baik sebagai larutan atau dalam bentuk bubuk kering diikuti dengan penambahan pelarut granulasi atau kombinasi keduanya. Copovidone, karena higroskopisitasnya yang rendah, memungkinkan titik akhir granulasi yang lebih dapat diprediksi dan butirannya memiliki kecenderungan yang jauh lebih kecil untuk menempel pada perkakas, bahkan ketika dilakukan dalam kondisi yang kurang menguntungkan.


3) Kompresi Rol
Copovidone telah terbukti sangat cocok untuk digunakan dalam pemadatan rol. Ini adalah eksipien pilihan ketika distribusi ukuran partikel dan pertimbangan bentuk partikel sangat penting selama perancangan proses pemadatan rol. Karena bentuknya yang bulat dan ukurannya yang halus, Copovidone memberikan cakupan permukaan yang lebih baik dan mengembangkan beberapa jembatan yang menghasilkan tablet keras dengan kerapuhan yang berkurang.
4) Pembentuk Film Pelapis Film
Copovidone adalah pembentuk film dan merupakan membran yang larut yang kelarutannya tidak bergantung pada pH. Film Copovidone juga kurang higroskopis, tetapi lebih fleksibel dibandingkan dengan yang dibentuk oleh Povidone. Untuk hasil terbaik, film ini digunakan dalam kombinasi dengan polimer pembentuk film lain yang kurang higroskopis. Karena fleksibilitasnya, plasticizer tidak diperlukan.
5) Polimer untuk Dispersi Padat Amorf
Copovidone merupakan polimer yang cocok untuk mengembangkan dispersi padat amorf yang stabil secara kinetik dan termodinamik. Pendekatan pengeringan semprot dan ekstrusi lelehan panas dapat digunakan dengan andal.
6) Kegunaan Lainnya
Penghambatan kristalisasi API dalam formulasi soft-gel cair
Aplikasi pelapisan gula (untuk meningkatkan daya rekat)
Pelapisan bawah tablet (pelapisan film)
Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Copovidone bersifat stabil dan harus disimpan dalam wadah tertutup rapat di tempat yang sejuk dan kering. Masa simpan standar adalah 24 bulan. Namun, jika Copovidone terkena kadar air yang tinggi, stabilitasnya dapat berkurang. Oleh karena itu, penyimpanan bahan baku yang benar sangat disarankan.
Untuk meminimalkan dampak buruk, disarankan untuk mematuhi tindakan pencegahan SHEQ yang sesuai dengan keadaan operasional dan jumlah material yang ditangani. Disarankan juga untuk menggunakan pelindung mata, sarung tangan, dan masker debu.
Apa itu Polivinilpirolidon Va64
Povidone VA64, juga dikenal sebagai PVP VA64, adalah polimer non-ionik yang larut dalam air yang umum digunakan dalam industri farmasi, kosmetik, dan industri. Polimer ini merupakan kopolimer dari N-vinilpirolidon dan vinil asetat, dan memiliki berat molekul sekitar 64,000 g/mol. Polimer ini memiliki banyak kegunaan, termasuk sebagai pengikat tablet dan kapsul, pembentuk lapisan tipis untuk larutan mata, untuk membantu memberi rasa pada cairan dan tablet kunyah, dan sebagai perekat untuk sistem transdermal.
Larut dalam berbagai pelarut (misalnya: air, alkohol, amida dan pelarut terklorinasi)
Tahan Panas (Tg=160-170 derajat)
Sangat higroskopis
Sifat pembentuk film yang baik
Adhesi
Kemampuan membentuk kompleks

Tingkat Produk (Properti Khas)
|
Nomor produk |
K-30 |
K-85 |
K-90 |
|
Penampilan |
bubuk putih |
bubuk putih |
bubuk putih |
|
Nilai K※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
|
Kandungan Padat (wt%) |
Lebih besar dari atau sama dengan 95.0 |
Lebih besar dari atau sama dengan 95.0 |
Lebih besar dari atau sama dengan 95.0 |
|
Kandungan Air (wt%) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
|
Monomer Residu (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
|
Nomor Telepon※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1:Nilai karakteristik viskositas Fikentscher Nilai K merupakan indeks viskositas yang berhubungan dengan berat molekul dan dihitung dengan rumus Fikentscher berikut dengan viskositas relatif yang diukur dengan viskometer kapiler pada suhu 25 C.
K=(1,5 logηrel -1)/(0.15+0.003c)+(300logηrel+(c+1,5logηrel )2)1/2/(0,15c+0,003c2)
ηrel:Viskositas relatif larutan berair PVP terhadap air
c: Konsentrasi (%) PVP dalam larutan PVP berair
2: Nilai larutan berair 10%
Apa Kegunaan PVP?
Salah satu aplikasi utama Povidone VA64 adalah sebagai pengikat dalam formulasi tablet. Tablet sering dibuat menggunakan campuran bahan farmasi aktif dan eksipien, yang merupakan zat tidak aktif yang membantu menstabilkan dan menyalurkan bahan aktif. Povidone VA64 sering disertakan sebagai eksipien karena kemampuannya untuk mengikat berbagai komponen formulasi tablet bersama-sama, menciptakan tablet yang kohesif dengan struktur dan kekerasan yang konsisten.
Selain digunakan sebagai bahan pengikat dalam tablet, Povidone VA64 juga dapat berfungsi sebagai pembentuk lapisan tipis, pengental, dan pendispersi dalam berbagai formulasi. Misalnya, dapat digunakan sebagai pelapis dalam industri kosmetik untuk menciptakan lapisan yang berkilau dan melindungi pada kulit atau rambut.
PVP berfungsi sebagai pembentuk lapisan film, pengontrol viskositas, penstabil emulsi, pengikat, dan pengikat rambut dalam kosmetik dan produk perawatan pribadi. Ini adalah polimer vinilpirolidon terkemuka yang digunakan dalam kosmetik. PVP suka menempel pada permukaan seperti kulit dan rambut dan menciptakan lapisan film yang halus dan seragam di sana. Lapisan film ini berguna untuk menjaga gaya rambut dan memperpanjang penggunaan tabir surya dan kosmetik berwarna. Lapisan film ini agak rapuh karena PVP, yang bersifat higroskopis dan menyukai air, sehingga rentan terhadap kerusakan.
Perawatan Rambut:Produk ini mencegah rambut menyerap kelembapan saat digunakan dalam produk perawatan rambut, yang membantu rambut mempertahankan gayanya. Namun, karena sifatnya yang higroskopis, rambut yang ditata dengan produk berbasis PVP akan kehilangan gayanya dalam kelembapan tinggi. Untuk mengatasi masalah ini, kini ada beberapa versi pembentuk film yang mengandung VP yang kurang sensitif terhadap kelembapan, misalnya, molekul yang disebut Kopolimer VP/VA. Produk ini digunakan pada konsentrasi {{0}}.005-35% dalam produk tanpa bilas dan pada 0.000003-13.3% dalam produk bilas.
Sifat Kimia Polivinilpirolidon
Rumus molekul Polivinilpirolidon
Polivinilpirolidon PVP merupakan satu dari tiga bahan tambahan farmasi baru yang utama dan dapat digunakan sebagai pelarut bersama tablet, granul, dan suntikan, sebagai bahan penggetar kapsul, sebagai bahan pendispersi sediaan cair dan pewarna, sebagai bahan penstabil enzim dan obat yang peka terhadap panas, sebagai bahan pengendap bersama obat yang sukar larut, dan sebagai bahan detoksifikasi obat mata dan pelumas.
Secara industri ia digunakan sebagai aditif polistirena yang dikembangkan, sebagai agen pembentuk gel untuk polimerisasi suspensi, zat penstabil, dan agen pengolahan serat, bahan pembantu pengolahan kertas, perekat, dan zat pengental.
Polivinilpirolidon PVP dan kopolimernya CAP merupakan bahan baku kosmetik yang penting, terutama digunakan sebagai bahan penahan rambut. Lapisan yang terbentuk pada rambut bersifat elastis dan berkilau, serta memiliki sifat menyisir yang sangat baik serta bebas debu. Dengan menggunakan berbagai kategori resin, dapat memenuhi berbagai jenis kondisi iklim dengan kelembapan relatif. Oleh karena itu, bahan baku ini sangat diperlukan dalam krim penata rambut, gel rambut, dan mousse. Bahan ini juga dapat digunakan untuk kosmetik bahan pelembab kulit dan bahan pendispersi untuk pewarnaan rambut berbasis minyak, juga sebagai penstabil busa, dan dapat meningkatkan konsistensi sampo.
PVP yang tidak larut merupakan penstabil bir dan jus yang dapat meningkatkan transparansi, warna, dan rasanya.
Poliamida yang larut dalam air
Polivinil pirolidon (PVP) adalah poliamida yang larut dalam air. PVP yang tersedia secara komersial dibagi menjadi empat tingkat viskositas menurut nilai K tekannya (nilai K Fikentscher): K-15, K-30, K-60, K-90, dengan berat molekul rata-rata masing-masing adalah 10,000, 40000, 160000, dan 360000. Nilai K atau berat molekul merupakan faktor penting yang menentukan berbagai sifat PVP.
Polivinil pirolidon (PVP) dilarutkan dalam air, pelarut terklorinasi, alkohol, amina, nitro-parafin dan asam lemak berat molekul rendah, dan saling larut dengan sebagian besar garam anorganik dan berbagai resin; tidak larut dalam aseton dan eter. PVP yang digunakan untuk matriks pil tetes tidak berbau, tidak berasa, berupa padatan lilin berwarna putih hingga kuning pucat dengan kepadatan relatif 1,062, dan pH larutan berair 5%-nya adalah 3 hingga 7. PVP bersifat higroskopis dan memiliki stabilitas termal yang baik, dan dapat dilarutkan dalam berbagai jenis pelarut organik, dan memiliki titik leleh yang tinggi. Menambahkan polimer alami atau sintetis atau senyawa organik tertentu dapat secara efektif menyesuaikan higroskopisitas dan kelembutan PVP. PVP tidak rentan terhadap reaksi kimia. Dalam kondisi penyimpanan normal, PVP kering cukup stabil. PVP memiliki inersia fisik dan biokompatibilitas yang sangat baik dan tidak memiliki rangsangan pada kulit, mata tidak ada rangsangan tanpa reaksi alergi dan tidak beracun.
Karena ikatan hidrogen atau efek kompleksasi, viskositas PVP meningkat dan ini selanjutnya menghambat pembentukan dan pertumbuhan inti obat yang mengkristal, membuat obat berada dalam keadaan amorf. Pil tetes yang matriksnya adalah PVP dapat meningkatkan disolusi dan bioavailabilitas obat yang sukar larut. Secara umum, semakin besar jumlah PVP, semakin tinggi disolusi dan kelarutan obat dalam medium. Susana dkk telah mempelajari disolusi dispersan padat PVP dari obat yang sedikit larut albendazole. Peningkatan jumlah PVP (k30) dapat meningkatkan laju disolusi dan efisiensi obat di dalam dispersan padat. Teresa dkk telah mempelajari disolusi obat yang sukar larut, flunarizine dalam dispersan padat PVP dan memperoleh kesimpulan yang sama. PVP juga menemukan bahwa semakin tinggi kandungannya, semakin signifikan peningkatan disolusinya. IR telah menunjukkan bahwa flunarizine dan PVP tidak memiliki reaksi kimia kecuali dalam beberapa kasus bahwa kemanjuran pelarutan terbaik hanya diperoleh dalam rasio tertentu antara beberapa obat dengan PVP. Tantishaiyakul dkk. telah menemukan bahwa: ketika rasio piroksikam: PVP adalah 1:5 dan 1:6, pelarutan dispersan padat adalah yang terbesar dengan 40 kali lebih tinggi daripada obat tunggal dalam waktu 5 menit.
PVP juga dapat dilarutkan dalam matriks pil tetes cair lainnya, seperti polietilen glikol (PEG), polioksietilen monostearat (S-40), poloxamer dan asam stearil, gliseril monostearat, dll untuk membuat matriks kompleks.
Sifat fisika dan kimia
Tingkat PVP yang umum digunakan dalam industri kosmetik adalah K{{0}}. PVP yang dikomersialkan adalah bubuk atau padatan berwarna putih dan mengalir bebas dengan kandungannya dalam fraksi massa larutan berair sebesar 20%, 30%, 45% dan 50%. PVP larut dalam air dan bersifat higroskopis dengan keseimbangan kelembapan sebesar 1/3 dari kelembapan relatif lingkungan. Mirip dengan aksi hidrasi protein, setiap monomer berasosiasi dengan 0,5 mol air.
Tanya Jawab Umum
















